Госдума одобрила в первом чтении законопроект Белого дома, предполагающий снижение цен на препараты из списка ЖНВЛП.
Госдума одобрила в первом чтении законопроект Белого дома, предполагающий снижение цен на препараты из списка ЖНВЛП.
Проект разработали по поручению президента от 6 июля 2018 года для утверждения правительством правил обязательной перерегистрации в 2019–2020 годах ранее зарегистрированных предельных отпускных цен на них. Подготовка законопроекта ко второму чтению начнется 14 февраля, до этого момента в Госдуме будут ждать отзывы на документ из регионов.
С 2019 года в список ЖНВЛП входят 735 препаратов, годовой объем их продаж составляет около 700 млрд руб. (доля рынка — 49%). Основной канал реализации препаратов ЖНВЛП — государственный сегмент (80%). В среднем одна упаковка препарата из списка стоила около 189 руб. (около 200 руб. для остальных препаратов). Инфляция в этом секторе в последние годы была ниже, чем рост цен на остальные препараты.
Законопроект предлагает внести поправки в закон «Об обращении лекарственных средств», они обяжут производителей лекарств в ряде случаев перерегистрировать цену на свои препараты. Условием для этого является снижение их цены в иностранной валюте в стране, где они производятся, а также снижение цен на них в 12 референтных странах (их список установлен правительством). К увеличению зарегистрированной цены препарата в РФ может привести рост цен на его дженерики за рубежом. Дополнительно законопроект уточняет, что зарегистрированная цена производителя на препарат может быть перерегистрирована в сторону увеличения не чаще одного раза в год.
Анализ цен для перерегистрации будет проводить ФАС.
Николай Беспалов, директор по развитию аналитической компании «АРЭНСИ Фарма», комментирует: «Этот документ готовили очень долго и, конечно, его одобрение в Госдуме не является сюрпризом для профессионального сообщества. Документ для компаний-производителей действительно весьма неприятный. Они не только рискуют понести одномоментное сокращение прибыли за счет необходимости перерегистрации цен, но и попадают в условия, в которых от них потребуется постоянно мониторить изменения ценовой политики как в России, так и в референтных странах.
Очевидно, что ряд компаний откажутся от производства и поставок в Россию отдельных наименований препаратов по причине нерентабельности. Пока в нашей стране ассортимент, присутствующих на рынке наименований довольно велик, есть ситуации, когда один и тот же препарат производят и импортируют десятки предприятий. Документ приведет к тому, что на рынке останутся, прежде всего, крупнейшие компании, которые могут покрывать «выпадающие» доходы за счет эффекта масштаба, либо за счет других позиций в своем портфеле.
Кроме того, документ формирует условия, при которых цена препарата-аналога «привязывается» к цене оригинальной продукции, при желании здесь возникает широкое пространство для злоупотреблений. Например, за счет значительного сокращения цены на оригинальный препарат можно попытаться выкинуть с рынка конкурентов. Так что выбора у потребителей станет, скорее всего, меньше.
Третья проблема связана с тем, что при сокращении цен на ЖНВЛП документ будет стимулировать рост цен на продукцию, которая в список не включается. Производители таким образом будут компенсировать выпадающие доходы. К слову, на розничном рынке на продукцию, не относящуюся к перечню ЖНВЛП, приходится порядка 70% рынка в денежном выражении. В итоге большинство потребителей неизбежно почувствует рост цен, а учитывая, что роста доходов не предвидится, потребителям придется сокращать затраты. Резюмируя, надо сказать, что мера весьма непопулярная и ориентирована она, прежде всего, на оптимизацию затрат в госсегменте, что, безусловно, важно, но, увы, это будет происходить в том числе и за счет розничных потребителей».
